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或致瘫痪年销售额近40亿已列入国家重点监控目录

2019-08-16 11:30:54  阅读:4272 作者:责任编辑NO。许安怡0216

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「神药」或致瘫痪:年出售额近 40 亿,已列入国家重点监控目录

近来,有媒体报导,运用「神经节苷脂」或能导致吉兰-巴雷综合征(即格林-巴利综合征,可导致全身瘫痪、呼吸困难、吞咽妨碍乃至危及生命)引发重视。据悉,「神经节苷脂」在床上运用范围极广,乃至被称为「神药」、「全能药」。

丁香园 Insight 数据库显现,神经节苷脂 2018 年的出售额迫临 40 亿元,同样是一种含有神经节苷脂的药物「脑苷肌肽」,2018 年的出售额亦到达 22 亿元。概况可回忆丁香园往期文章:20 种常用药被监控,但更大的爆点可能在这份名单之外

但早在上个世纪,神经节苷脂就被多国下架;2016 年,「神经节苷脂」被原国家食品药品监督管理总局要求在说明书中添加警示语:「国内外药品上市后监测中发现可能与运用神经节苷脂产品相关的急性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(又称吉兰-巴雷综合征)病例」;2019 年,该药被列入榜首批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)。

而据北京某三甲医院神经科主任介绍,该药物医治脑卒中等急慢性脑血管疾病、老年性痴呆、颅脑外伤、脊髓损害等原因引起的中枢神经损害等,在临床上神经科的医师根本不必这个药。这款药既没有有用的依据证明其效果,也没有有用的依据证明其安全性。(来历:南方都市报)

美国榜首例基因修改法案经过:实验者不行改动自己的 DNA

8 月 9 日,据 MIT Technology Review 报导,美国加利福尼亚州州长 7 月 30 日签署美国首例 CRISPR 基因修改法案,它将于 1 月份正式成为法令。这项法案针对向业余爱好者出售 CRISPR 基因修改工具包的状况,有业余爱好者运用该工具包,在自己身上进行基因修改。

图片来历:MIT Technology Review

依据法案要求,卖家必须在包装明显方位正告顾客,制止修改实验者本身的 DNA,方可进行出售。法案说到,以「自我运用」为名出售基因修改工具包的状况,会使人们开端忧虑顾客安全、公共卫生以及业余爱好者会运用CRISPR技能创造出什么。

加州在基因修改研讨范畴走在国际前沿。据悉,拟定该法案意在不摧残立异的状况下,保证顾客和大众的安全。(来历:MIT Technology Review )

WHO 发布最新麻疹监测数据:全球麻疹整体担负继续高涨

8 月 12 日,WHO 发布的最新开始陈述显现,麻疹疫情继续在全球延伸,数百万人面临着患上该疾病的危险。2019 年上半年陈述的麻疹病例数量到达自 2006 年以来的最高峰。麻疹迸发形成许多区域的人群沉痾、残疾与逝世,医疗保健体系不堪重负,全球麻疹整体担负继续高涨。

图片来历:WHO 网站截图

麻疹疫苗接种覆盖率较低的国家,迸发的疫情最为严峻,但因为疫苗覆盖率在不同社区、地舆区域和年龄组之间也存在着差异,导致接种率较高的国家也会呈现长年累月的疫情。

WHO 和联合国儿童基金会 2019 年 7 月发布的数据显现,2018年约有 2000 万儿童经过惯例疫苗接种方案未接种麻疹疫苗。WHO 主张,年龄在 6 个月及以上的人,在前往麻疹盛行区域之前都应做好防备麻疹的预备,旅行者至少应在动身前 15 天接种麻疹疫苗。(来历:WHO)

美国 FDA 同意用于高度耐药肺结核的新药上市

8 月 14 日,美国 FDA 宣告,同意将 Pretomanid 片剂与 bedaquiline 和 linezolid 联用,以医治特定类型的高度耐药肺结核。

图片来历:美国 FDA 网站截图

此前,因为患者对现有疗法不耐受或发生耐药,多药耐药结核病和广泛耐药性结核病一向难以医治。依据 WHO 的数据,2016 年全国际约有 49 万新多药耐药结核病例,其间小部分为广泛耐药性结核病患者。

研讨显现,运用新疗法医治广泛耐药、不耐受或无反响性多药耐药肺结核患者,医治完毕 6 个月后进行评价,成功率可达 89%,这明显超过了医治广泛耐药结核病患者的前史成功率。(来历:美国 FDA)

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责任修改:陈以寒

题图来历:站酷海洛

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