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20亿抗肿瘤药信立泰刚获批齐鲁也来了

2021-06-08 09:16:22

  6月7日讯 6月3日,国家药监局官网显示,齐鲁制药(海南)的甲磺酸伊马替尼片以仿制4类报产获批,视同过评,成为国产第4家。不久前,深圳信立泰药业的甲磺酸伊马替尼片也是以仿制4类报产获批。米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构终端和中国城市实体药店终端伊马替尼片剂合计销售额超过20亿元,其中,诺华的市场份额最大。

  2021年06月03日药品批准证明文件待领取信息发布

  资料显示,甲磺酸伊马替尼是诺华研发的一种Bcr-Abl酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗慢性粒细胞白血病(CML)、胃肠道间质瘤(GIST)及其他恶性肿瘤

  中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端伊马替尼片剂销售情况

  来源:米内网数据库

  米内网数据显示,2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端和中国城市实体药店终端伊马替尼片剂合计销售额超过20亿元,其中,诺华的市场份额最大。

 

 来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库

  在此之前,甲磺酸伊马替尼片生产厂家有4家,石药集团欧意药业、江苏豪森药业、深圳信立泰药业3家国内药企均以过评,其中,石药集团欧意药业和江苏豪森药业以补充申请获批,深圳信立泰药业是以仿制4类获批,视同过评。此次,齐鲁制药(海南)也是以仿制4类获批,视同过评,成为国产第4家。目前,该产品还有重庆药友制药、浙江尖峰药业等5家以仿制4类提交上市申请在审评审批中。

  来源:国家药监局官网、米内网数据库

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