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施维雅与艾德生物合作开发弥漫性脑胶质瘤IDH1/2伴随诊断试剂

2024-06-27 15:15:08  阅读:10074

2024年6月25日,施维雅与艾德生物宣布,双方已达成战略合作伙伴关系,在中国共同开发一种伴随诊断(CDx)试剂,用于检测异柠檬酸脱氢酶(IDH)1和2基因突变。该试剂将用于施维雅的研究性新药vorasidenib,这是一款突变型异柠檬酸脱氢酶1和2(IDH1和IDH2)的双重抑制剂,预计在获批之后可用于治疗携带IDH突变的弥漫性脑胶质瘤(LGG)的患者。

据了解,施维雅与艾德生物之间的合作协议旨在开发vorasidenib的伴随诊断试剂。合作的总体目标是在中国大陆临床试验过程中完成试剂盒的开发、分析验证、临床验证、获批、生产并最终商业化一款伴随诊断试剂,用于帮助识别可能获益于vorasidenib治疗的潜在患者,选择接受该药物治疗的患者,并为安全有效使用该药物提供信息。艾德生物将使用其自主研发的NGS Panel来开发vorasidenib的伴随诊断试剂,并且在vorasidenib获批时助力其在中国大陆的注册和商业化。

伴随诊断试剂通过检测患者中的预测性生物标志物,识别出可能对治疗有良好反应的患者亚群,从而有助于判断治疗的有效性和药物的耐受性。凭借更快地识别出对某种治疗反应最积极的患者,伴随诊断试剂引领了精准医疗的发展。


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